Лираглутид (номер CAS: 204656-20-2) — агонист рецептора GLP-1 длительного действия для лечения диабета 2 типа и ожирения.

Являясь профессиональным поставщиком пептидных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) фармацевтического-класса, мы поставляем лираглутид высокой-чистоты, который строго соответствует мировым стандартам фармакопеи (USP, EP, BP). Рекомбинантный агонист рецептора глюкагона-подобного пептида-1 (GLP-1) имитирует действие эндогенного GLP-1 по регулированию уровня глюкозы в крови и снижению массы тела, что делает его основным терапевтическим средством при сахарном диабете 2 типа (СД2) и лечении хронического ожирения у взрослых.

Основная информация о продукте

Основные функции и приложения продукта

Лираглутид CAS#204656-20-2 оказывает фармакологическое действие путемизбирательно активируя рецепторы GLP-1(экспрессируется в поджелудочной железе, головном мозге и желудочно-кишечном тракте), который направлен на ключевые патофизиологические механизмы СД2 и ожирения. Его ключевым преимуществом являетсяПериод полувыведения 24-часа, что позволяет-подкожно вводить один раз в день и поддерживать стабильную концентрацию в крови-, что значительно улучшает соблюдение пациентами режима лечения. Он используется исключительно в фармацевтических препаратах для человека:

1. Лечение сахарного диабета 2 типа (СД2).

Монотерапия: у пациентов с СД2, которые не переносят метформин или имеют противопоказания к пероральным препаратам первого ряда, он снижает уровень глюкозы в крови натощак/постпрандиальный период и снижает уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) на 1,0–1,5%.

Комбинированная терапия: используется с метформином, производными сульфонилмочевины, ингибиторами SGLT2 или инсулином для улучшения гликемического контроля-и одновременно компенсации увеличения веса, вызванного инсулином/производными сульфонилмочевины (среднее снижение веса на 1–3 кг при комбинированном применении).

Сердечно-сосудистая защита: Снижает риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE, например, инфаркта миокарда, инсульта) у пациентов с СД2 с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или высоким сердечно-сосудистым риском.

2. Управление хроническим ожирением

Показан взрослым с индексом массы тела (ИМТ) более или равным 30 кг/м² (ожирение) или ИМТ более или равным 27 кг/м² (избыточный вес) и имеющим хотя бы одно сопутствующее заболевание, связанное с весом- (например, гипертония, дислипидемия, СД2).

Обеспечивает устойчивую потерю веса (в среднем 5-7% от исходного веса за 52 недели) за счет подавления аппетита (посредством регуляции центральной нервной системы) и замедления опорожнения желудка, уменьшая потребление пищи без сильного чувства голода.

Лекарственные формы

Инъекционные препараты: предварительно-наполненные ручки (6 мг/мл, 12 мг/мл) для подкожной инъекции (живот, бедро, плечо) один раз в день. Дозу постепенно увеличивают (начиная с 0,6 мг/сут), чтобы свести к минимуму побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Гарантия качества и безопасности

как высокоэффективный пептидный API, требует строгого контроля качества для обеспечения эффективности, стабильности и клинической безопасности:

Поиск сырья и производство

Контроль прекурсоров: Используются рекомбинантные предшественники аналогов GLP-1, экспрессируемые E. coli, и цепи синтетических жирных кислот высокой-чистоты (для продления периода полувыведения за счет связывания альбумина), избегая примесей, которые могут повлиять на сродство к рецепторам или вызвать иммунные реакции.

Производственный процесс: Производится в чистых помещениях, -сертифицированных GMP, посредством твердофазного пептидного синтеза (SPPS) с последующей пост-трансляционной модификацией (конъюгация жирных кислот) и много-стадийной очисткой (высокоэффективная-жидкостная хроматография, ВЭЖХ). Строгий контроль над эффективностью соединения и этапами снятия защиты обеспечивает согласованность партий-между-партиями.

Комплексные протоколы тестирования

Каждая партия проходит тщательное тестирование на соответствие мировым стандартам фармакопеи:

Чистота и родственные вещества: Анализ ВЭЖХ (чистота более или равна 99,0%, единичная примесь менее или равна 0,5%, общее количество примесей менее или равно 1,0%).

Пептидная идентичность: Подтверждено масс-спектрометрией и анализом аминокислотной последовательности.

Физические и химические испытания: Удельное оптическое вращение (от +63 градусов до +73 градусов в 0,1 М уксусной кислоте), содержание влаги (метод Карла Фишера, менее или равно 3,0%) и pH (6,0–8,0 для водного раствора).

Тесты безопасности: Обнаружение тяжелых металлов (ICP-MS), тестирование на лимит микробов (общее количество аэробных микроорганизмов менее или равно 100 КОЕ/г), тестирование на стерильность (для инъекционных API -класса) и тестирование на эндотоксины (меньше или равно 0,25 EU/мг).

Напоминания о безопасности

Общие побочные эффекты: Желудочно-кишечные реакции (тошнота, диарея, запор, рвота)-в основном легкие или умеренные, возникают в фазе усиления начальной дозы- и улучшаются при дальнейшем применении.

Серьезные риски:

Панкреатит: Следите за стойкой сильной болью в животе (с тошнотой/рвотой); немедленно прекратите, если есть подозрение.

Риск опухоли С-клеток щитовидной железы: Противопоказан пациентам с личным/семейным анамнезом медуллярной карциномы щитовидной железы (МТС) или синдрома множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН 2).

Гипогликемия: Риск увеличивается при сочетании с инсулином или препаратами сульфонилмочевины.-Сначала сократите дозы этих препаратов на 20–50 % и внимательно следите за уровнем глюкозы в крови.

Почечная недостаточность: применять с осторожностью у пациентов с умеренной---тяжелой почечной дисфункцией (рСКФ<30 mL/min/1.73m²); avoid in end-stage renal disease.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к лираглутиду или каким-либо вспомогательным веществам; История MTC/семейная история; МУЖЧИНЫ 2; тяжелые желудочно-кишечные заболевания (например, гастропарез).

Сотрудничество и контакты

Мы поставляем фармацевтический-лираглутид CAS#204656-20-2 API для производителей препаратов для инъекций один раз-в день, с гибкими производственными мощностями (от образцов для исследований и разработок на уровне граммов до оптовых заказов на килограммы). Если вы являетесь фармацевтическим предприятием, научно-исследовательским учреждением или разработчиком рецептур и нуждаетесь в этом продукте, свяжитесь с нами для:

Подробные документы о соответствии фармакопее (подтверждение монографии USP/EP, сертификат анализа).

Ценовые предложения, скидки при оптовых заказах и бесплатные запросы образцов для исследований и разработок.

Техническая поддержка (например, совместимость рецептур, рекомендации по-повышению дозы, поддержание стабильности пептидов).

Контактная информация:

Электронная почта: sales@huarongpharma.com

Телефон/WhatsApp: +86 13751168070

Мы придерживаемся принципов «прежде всего качество,-ориентация на соблюдение требований» и надеемся на установление долгосрочных-взаимовыгодных отношений сотрудничества с партнерами по всему миру!

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

1. Каковы распространенные побочные эффекты лираглутида?

Наиболее распространенными побочными эффектами являютсяжелудочно-кишечные реакции, включая тошноту (30-45% пациентов), диарею (15–30%), запор (10–20%), рвоту (5–15%) и снижение аппетита (15–25%). Они обычно дозозависимы, возникают в течение первых 2–4 недель лечения и часто проходят при постепенном увеличении дозы или продолжении применения. Менее распространенные побочные эффекты включают головную боль, усталость и легкие реакции в месте инъекции (покраснение, зуд).

2. Как действует лираглутид на организм?

работаетимитирующий эндогенный GLP-1(кишечный гормон, выделяемый после еды) и активирующий рецепторы GLP-1 в ключевых органах:

поджелудочная железа: Стимулирует секрецию инсулина (только при повышении уровня глюкозы в крови, избегая гипогликемии) и ингибирует секрецию глюкагона (снижает выработку глюкозы в печени).

Желудочно-кишечный тракт: Замедляет опорожнение желудка, задерживает всасывание питательных веществ и уменьшает постпрандиальные скачки уровня глюкозы в крови.

Мозг: Действует на гипоталамус, подавляя аппетит и увеличивая чувство сытости, сокращая потребление пищи и способствуя снижению веса.

Долгий период полураспада-: Цепь жирных кислот, прикрепленная к пептиду, связывается с альбумином в кровотоке, замедляя почечный клиренс и позволяя принимать препарат один раз-в день.

3. Есть ли лекарственное взаимодействие с Лираглутидом?

Да, способность замедлять опорожнение желудка может влиять на всасывание других пероральных препаратов. Ключевые взаимодействия включают в себя:

Пероральные гипогликемические средства: Совместное применение с инсулином или препаратами сульфонилмочевины (например, глимепиридом) увеличивает риск гипогликемии.-Первоначально уменьшите дозы инсулина/производных сульфонилмочевины на 20–50%.

Оральные контрацептивы: Может задержать абсорбцию (пиковая концентрация снижается примерно на 20%); применять противозачаточные средства по крайней мере за 1 час до инъекции лираглутида.

Антибиотики/Противогрибковые препараты: Препараты, требующие быстрого всасывания (например, амоксициллин, флуконазол), следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема лираглутида, чтобы избежать задержки всасывания.

Бета-блокаторы-: Может маскировать симптомы гипогликемии (например, тахикардию); внимательно следить за уровнем глюкозы в крови при совместном-приведении.

Глюкокортикоиды: может ослабить-эффект снижения уровня глюкозы; усилить мониторинг уровня глюкозы и при необходимости скорректировать дозы.

горячая этикетка : лираглутид cas#204656-20-2, Китай лираглутид cas#204656-20-2 производители, поставщики