Ожидается, что спрос на вакцину RTS,S/AS01 компании GlaxoSmithKline, позволяющую свести к минимуму случаи заражения малярией и смертность среди детей, будет расти в Африке по мере того, как все больше стран интегрируют ее использование в свои соответствующие национальные программы вакцинации.
Одобренная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 2021 году вакцина против малярии, продукт более чем 30-летних исследований, проводимых компанией GlaxoSmithKline (GSK) совместно с PATH и другими партнерами, была запущена в рамках национальной программы вакцинации в Камеруне, за пределами продолжающаяся пилотная программа вакцинации против малярии в Кении, Гане и Малави. (1)
Публичный запуск в январе 2024 года вакцины от комаров в этой западноафриканской стране является первым в мире, нацеленным на белок циркумспорозоита Plasodium falciparum (PfCSP). Слитый белок RTS малярии-гепатита B при совместной экспрессии только с S-антигеном в дрожжевых клетках образует RTS,S-вирусоподобные частицы.
В вакцину RTS,S добавлен адъювант AS01, который состоит из липосом плюс MPL плюс QS21. GSK заявляет, что это часть следующей волны адъювантной технологии компании, которая потенциально может открыть «использование антигенов, которые в противном случае не могли бы вызвать достаточно сильный иммунный ответ». (2)
«Вакцина является дополнительным инструментом борьбы с малярией и была выбрана страной на основе ее предварительной квалификации, обеспечивающей гарантированное качество, эффективность и безопасность для включения в программу вакцинации», - сказал камерунский врач Шалом Ндула. (3)
Ндула, который также является постоянным секретарем расширенной программы иммунизации в Камеруне, заявил, что вакцина «будет конкретно нацелена на всех детей в возрасте шести месяцев по состоянию на 31 декабря 2023 года».
Вакцину вводят в виде лиофилизированной инъекции внутримышечно, первую дозу вводят в возрасте пяти месяцев. В рекомендациях ВОЗ указано, что первые три дозы вводятся каждый месяц, а третью дозу следует ввести, когда ребенку исполнится девять месяцев.
По меньшей мере 331 200 доз вакцины RTS,S было приобретено Камеруном в ноябре 2023 года, поскольку правительство планировало внедрение вакцинации как в государственных, так и в частных медицинских учреждениях в 42 округах страны.
Камерун, где в 2021 году зарегистрировано не менее 3 миллионов случаев малярии и 3800 случаев смерти от этой болезни, придал искоренению малярии приоритет в правительственном плане развития здравоохранения, поскольку страна стремится выйти из списка 11 стран, наиболее пострадавших от этой болезни. малярия в Африке.
Ожидается, что по меньшей мере 27 других африканских стран запустят программу иммунизации вакциной RTS,S, и эта тенденция, вероятно, вызовет рост спроса на фармацевтический продукт.
Ранее GSK объявила об одобрении руководством планов пожертвования до 10 миллионов доз RTS,S для использования в пилотной программе в Кении, Гане и Малави и еще 15 миллионов доз каждый год. (4)
До публичного запуска в Камеруне вакцины от комаров при поддержке ВОЗ, Гави, Альянса по вакцинам, Детского фонда Организации Объединенных Наций, Африканского центра по контролю и профилактике заболеваний, а также Инициативы Клинтона по доступу к здравоохранению было проведено несколько подготовительных мероприятий.
Например, эти организации в сотрудничестве с правительством Камеруна поддержали принятие этой страной Западной Африки национальной политики и руководящих принципов вакцинации, а также интеграцию новой вакцины в график поставок других вакцин и медицинских мероприятий.
Они также поддержали разработку оперативного плана развертывания, обучение медицинских работников и инвестиции в новую и модернизацию инфраструктуры, создание технического потенциала и объектов для хранения вакцин, а также «обеспечение формирующего надзора, мониторинга и оценки процесса для обеспечения качества вакцин». доставка."
Ожидается, что стремление свести к минимуму воздействие малярии, особенно в Африке, откроет новые возможности для государственных и частных инвестиций в производство противомалярийных вакцин и связанных с ними адъювантов.
Например, в начале 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Ганы (FDA) одобрило вакцину против малярии R21, которая была разработана британским Оксфордским университетом и произведена Индийским институтом сывороток PVT Ltd для использования при иммунизации детей в возрасте от пяти месяцев до три года. (5)
ВОЗ действительно рекомендовала вакцину R21/Matrix-M в последнем квартале 2023 года в качестве второй вакцины против малярии, при этом агентство здравоохранения ООН заявило, что «спрос на вакцины против малярии беспрецедентен», а доступность RTS,S ограничена, поэтому дополнительные Ожидается, что вакцина R21 приведет к созданию достаточного количества вакцин для всех детей, живущих в районах, где малярия представляет собой риск для здоровья населения. (6)