Одобрение инновационных традиционных китайских лекарств: Национальное управление медицинской продукции одобрило три новых традиционных китайских лекарства категории 1, в том числе таблетки Xuanqi Jiangu от Fangsheng Pharmaceutical, капсулы Qizhi Yishen от Phoenix Pharmaceutical и гранулы Kunxinning от Tasly. Все эти инновационные традиционные китайские лекарства разработаны на основе клинических эмпирических рецептов традиционной китайской медицины. В ходе клинических испытаний они получили доказательства безопасности и эффективности, предоставляя новые варианты лечения пациентов с сопутствующими заболеваниями.
Одобрение биоаналогов бевацизумаба: инъекции бевацизумаба были последовательно одобрены компаниями Hisun Biopharma/Beta Pharma, AOBiome Pharmaceuticals и Henlius. Бевацизумаб представляет собой моноклональное антитело против фактора роста эндотелия сосудов. Оригинальный препарат одобрен по множеству показаний во всем мире. Одобрение этих трех биоаналогов еще больше расширит выбор лекарств на внутреннем рынке.
Одобрение нового препарата от редких заболеваний от BeiGene: 2 декабря Силтуксимаб для инъекций от BeiGene был одобрен Национальным управлением медицинской продукции для регистрации импорта. Он используется у взрослых пациентов с мультицентрической болезнью Кастлемана (MCD), отрицательных на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) и вирус герпеса человека 8 (HHV-8). Перечисление этого сорта предоставляет возможности лечения пациентов с редкими заболеваниями.
Декларация и внесение в список импортируемого препарата Simcere: Заявка на одобрение маркетинга Traxexil для инъекций, инновационного препарата для защиты костного мозга, поданная Simcere в Национальное управление медицинской продукции, была принята. Этот препарат представляет собой ингибитор CDK4/6 короткого действия, разработанный G1 Therapeutics. Ранее он был зарегистрирован в США. Показанием для этого применения является профилактическое применение у пациентов с мелкоклеточным раком легкого на обширной стадии, получающих платиносодержащий препарат в сочетании с режимом этопозида для снижения частоты вызванного химиотерапией подавления костного мозга.