Основная информация о продукте
| Элемент | Подробности |
|---|---|
| Название продукта | Метронидазол |
| Номер КАС. | 443-48-1 |
| Синонимы | 2-метил-5-нитроимидазол-1-этанол; Флагил® (торговая марка препаратов для перорального/внутривенного введения человека) |
| Молекулярная формула | C₆H₉N₃O₃ |
| Молекулярный вес | 171.15 |
| Появление | Кристаллический порошок от белого до бледно-желтого цвета; Без запаха или со слабым характерным запахом |
| Спецификация | - Фармацевтический класс: Чистота выше или равна 98,5% (ВЭЖХ); Температура плавления 159-163 градусов; Потери при высыхании Менее или равны 0,5%; Остаток при прокаливании Меньше или равно 0,1%; Тяжелые металлы (Pb менее или равно 10 ppm, Hg менее или равно 1 ppm, Cd менее или равно 1 ppm)Ветеринарный класс: Чистота выше или равна 95,0% (ВЭЖХ); Соответствует требованиям EP Vet/USP Vet; Отсутствие обнаруживаемых примесей нитроимидазола (менее или равно 0,1%) |
| Точка плавления | 159-163 градуса |
| Растворимость | Мало растворим в воде (≈1 г/л при 25 градусах); Растворим в этаноле, метаноле и разбавленных кислотах/основаниях; Умеренно растворим в хлороформе |
| Условия хранения | Хранить в прохладном (15-25 градусах), сухом, легком-защищенном контейнере; Герметизирован для предотвращения поглощения влаги и фотодеградации (нитрогруппа светочувствительна); Срок годности: 36 месяцев для фармацевтического класса, 24 месяца для ветеринарного класса. |
Основные функции и приложения
Метронидазол CAS#443-48-1 оказывает противомикробное действие при попадании в анаэробные бактерии или простейшие, где его нитрогруппа восстанавливается микробными ферментами нитроредуктазой (активны только в анаэробных средах). Восстановленная форма повреждает микробную ДНК (за счет образования активных форм кислорода и перекрестных связей ДНК), что приводит к гибели клеток. Он не обладает активностью в отношении аэробных или факультативно-анаэробных бактерий, что делает его высокоспецифичным в отношении анаэробных патогенов. Он используется в обоихчеловеческая медицинаиветеринарная практика:
1. Область человеческой фармацевтики
1.1 Анаэробные бактериальные инфекции
Внутри-абдоминальные инфекции: лечение-первой линии перитонита, абсцессов (печени, органов малого таза) и аппендицита, вызванныхБактероид ломкий(наиболее распространенный анаэробный патоген в кишечнике). Назначают в виде внутривенной инфузии (500 мг каждые 8 часов) или пероральных таблеток (500 мг каждые 6 часов) в течение 7-14 дней, часто в сочетании с грамотрицательными аэробными антибиотиками (например, цефтриаксоном).
Инфекции кожи и мягких тканей: Лечит некротизирующий фасциит, язвы диабетической стопы и раневые инфекции с анаэробным поражением (например,Клостридии перфрингенс, Пептострептококквиды). Пероральная/внутривенная доза: 500 мг каждые 6–8 часов в течение 10–14 дней, при необходимости в сочетании с хирургической обработкой.
Инфекции дыхательных путей: Используется при аспирационной пневмонии и абсцессах легких, вызванных анаэробной флорой полости рта (например,Превотеллавиды). Внутривенная доза: 500 мг каждые 8 часов в течение 7–10 дней, переход на пероральный прием после наступления клинического улучшения.
1.2 Паразитарные инфекции
Трихомониаз: Золотой стандарт лечения генитального трихомониаза (вызванногоТрихомонада вагинальная), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
Лямблиоз: Лечит кишечный лямблиоз (вызванныйЛямблии лямблии)-основная причина диареи путешественников. Пероральная доза: 250 мг три раза в день в течение 5–7 дней (взрослые) или 15 мг/кг/день, разделенные на 3 приема (дети), для устранения диареи и спазмов в животе.
Амебиаз: Эффективен при кишечном амебиазе (поносе, вызванномЭнтамеба гистолитическая) и внекишечный амебиаз (абсцесс печени). Пероральная доза: 500–750 мг три раза в день в течение 5–10 дней (кишечник) или 7–14 дней (абсцесс печени).
1.3 Другие инфекции
Эрадикация Helicobacter pylori: Часть тройной/четверной терапииH. pylori(вызывает язвенную болезнь, рак желудка). Типичная доза: 500 мг два раза в день в течение 7–14 дней в сочетании с ингибитором протонной помпы (например, омепразолом) и пенициллином (например, амоксициллином).
2. Ветеринарная сфера
2.1 Животные-компаньоны (собаки, кошки)
Анаэробные инфекции:
Пиодермия у собак (кожные инфекции) и абсцессы ротовой полости у кошек, вызванныеБактероидывиды илиКлостридиявиды Таблетки для перорального применения: 10–20 мг/кг массы тела два раза в день в течение 7–14 дней.
Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) у собак с избыточным анаэробным ростом: пероральный прием низких-доз (5–10 мг/кг один раз в день) в течение 4–6 недель для уменьшения воспаления кишечника.
Паразитарные инфекции:
Собачий лямблиоз (вызванныйЛямблии двенадцатиперстной): доза перорально (25 мг/кг массы тела два раза в день в течение 5 дней) для устранения кист и устранения диареи.
Кошачий трихомониаз (кишечный, вызванныйПлод тритрихомонады): Пероральная доза (10–15 мг/кг два раза в день в течение 14 дней), однако при резистентности может потребоваться комбинированная терапия.
2.2 Животноводство (крупный рогатый скот, свиньи)
Анаэробные инфекции:
Гниль копыт крупного рогатого скота (вызваннаяФузобактерия некрофорум) и некротический энтерит свиней (вызванныйКлостридии перфрингенс). Раствор для инъекций (10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3–5 дней) или премиксы для перорального применения (20–40 мг/кг корма) для групповой профилактики.
Паразитарные инфекции:
Трихомониаз крупного рогатого скота (генитальный, вызываемыйПлод тритрихомонады-причина аборта). Инъекционная доза (5 мг/кг массы тела однократно) для быков, снижающая выделение патогенов.
Гарантия качества и безопасности
Специфичность и широкое использование метронидазола требуют строгого контроля качества для обеспечения эффективности, минимизации токсичности и предотвращения риска остатков у животных, употребляемых в пищу:
Сырье и синтез: Получается химическим синтезом (конденсация 2-метилимидазола с оксидом этилена с последующим нитрованием) и очищается перекристаллизацией. Сырьевые материалы соответствуют стандартам USP/EP по предельным значениям примесей (например, 2-метилимидазол менее или равен 0,1%, примесь исходного материала).
Производственный процесс:
Фармацевтический класс: Изготовлено в цехах, сертифицированных GMP-(чистое помещение класса D для окончательной обработки), с применением фотозащитного оборудования, позволяющего избежать разложения нитрогруппы,-вызванного светом.
Ветеринарный класс: Проходит дополнительное тестирование на наличие маркеров остатков (например, метаболитов метронидазола менее или равно 0,01 ppm в съедобных тканях) и соответствует стандартам ветеринарной фармакопеи.
Комплексный протокол тестирования:
| Тестовый предмет | Метод | Критерий приемки |
|---|---|---|
| Чистота и анализ | ВЭЖХ (колонка C18, детекция 277 нм) | Фармацевтическая степень: чистота не менее 98,5 %; Ветеринарный класс: чистота не менее 95,0%. |
| Родственные вещества | ВЭЖХ (градиентное элюирование) | Единичная примесь Менее или равно 0,5%, общее количество примесей Менее или равно 1,0% |
| Тяжелые металлы | ИСП-МС (масс-спектрометрия с индуктивно связанной плазмой-) | Pb Менее или равно 10 ppm, Hg Менее или равно 1 ppm, Cd Менее или равно 1 ppm |
| Остаточные растворители | ГХ (отбор проб в свободном пространстве) | Этанол Менее или равно 5000 ppm, Ацетон Менее или равно 500 ppm |
| Стерильность (инъекционный уровень) | Метод мембранной фильтрации | Отсутствие роста бактерий/грибков |
Напоминания о безопасности:Человеческое использование:
Противопоказания: Повышенная чувствительность к нитроимидазолам; первый триместр беременности (категория B во втором/третьем триместре-по возможности избегайте); употребление алкоголя (дисульфирам-подобная реакция: приливы, рвота, гипотония).
Побочные эффекты: желудочно-кишечный дискомфорт (тошнота, металлический привкус), головная боль и редкая нейротоксичность (периферическая нейропатия, судороги-прекращаются при появлении симптомов).
Ветеринарное использование:
Периоды отмены: Крупный рогатый скот: 28 дней (мясо), 96 часов (молоко); Свиньи: 14 дней (мясо); Собаки/Кошки: без периода отмены (животные, не употребляемые в пищу).
Противопоказания: избегать применения у беременных животных (может нанести вред плоду) и животных с печеночной недостаточностью (снижение метаболизма увеличивает токсичность).
Сотрудничество и контакты
Мы поставляем метронидазол CAS#443-48-1 различных марок и форм для удовлетворения разнообразных потребностей:
Фармацевтический класс: Сырой порошок для пероральных таблеток, капсул, внутривенных инъекций и гелей для местного применения (1–100 кг на заказ).
Ветеринарный класс: Сырой порошок для инъекций, пероральных суспензий и премиксов (10-500 кг на заказ; ежемесячная производственная мощность 800 кг).
Дополнительные услуги- включают в себя:
Предоставление DMF (основного файла лекарств) и CEP (сертификата соответствия) для продуктов фармацевтического-класса для поддержки регистрации в ЕС, США и Азии.
Поддержка индивидуального состава (например, маскирование вкуса пероральных суспензий для домашних животных, повышение растворимости растворов для внутривенного введения).
Техническое руководство по борьбе с анаэробными инфекциями (клиенты-люди/ветеринары) и предотвращению остатков в продуктах животного происхождения.
Если вы фармацевтический производитель, предприятие по производству ветеринарных препаратов или компания по производству ветеринарных препаратов для домашних животных, пожалуйста, свяжитесь с нами для подробного сотрудничества:
Контактная информация:
Электронная почта: sales@huarongpharma.com
Телефон/Вацап: +86 13751168070
Мы придерживаемся принципов «соблюдения качества, приоритета безопасности и целенаправленной терапии» и надеемся на партнерство с мировыми предприятиями здравоохранения и ветеринарии!
горячая этикетка : метронидазол cas#443-48-1, Китай метронидазол cas#443-48-1 производители, поставщики, API для игр, API для автоматизации маркетинга, API для рекомендательных двигателей, API для управления билетами, API для носимых устройств, API -тестирование


