Эритромицин (№ CAS: 114-07-8) — макролидный антибактериальный препарат для лечения грамположительных и атипичных инфекций.
Являясь профессиональным поставщиком антибактериальных активных ингредиентов фармацевтического-класса и ветеринарного-класса, мы поставляем эритромицин высокой-чистоты, который строго соответствует мировым стандартам фармакопеи (USP, EP, BP, CP). Природный макролидный антибиотик, полученный изСтрептомицеты эритрейные, он проявляет сильную бактериостатическую (и бактерицидную в высоких дозах) активность в отношении грам-положительных бактерий и атипичных патогенов. Он широко используется вчеловеческая медицинадля лечения инфекций дыхательных путей, кожи и мягких тканей-особенно у пациентов с аллергией на пенициллины-иветеринарная практикадля домашнего скота и домашних животных, служащий основным средством антибактериальной терапии.
Основная информация о продукте
| Элемент | Подробности |
|---|---|
| Название продукта | Эритромицин |
| Номер КАС. | 114-07-8 (Примечание: правильный CAS для эритромицина; указанное «114-07-08» является опечаткой) |
| Синонимы | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-Тетрагидрокси-3,7,9,11,13-пентаметил-10-[(E)-1-оксо-3-(3 ,4,5-тригидроксифенил)проп-2-ен-1-ил]-2,4,6,8,10,12-гексагидро-1Н-3,5,7-триоксациклопентадецин-1,9-дион |
| Молекулярная формула | C₃₇H₆₇NO₁₃ |
| Молекулярный вес | 733.93 |
| Появление | Кристаллический порошок от белого до почти белого-белого цвета или гигроскопичные гранулы; Без запаха или со слабым характерным запахом |
| Спецификация | - Фармацевтический класс: Чистота выше или равна 98,0% (ВЭЖХ); Анализ 950–1050 мкг/мг (в безводном пересчете); Потери при высыхании Менее или равны 2,0%; Тяжелые металлы (Pb менее или равно 5 ppm, Hg менее или равно 1 ppm, Cd менее или равно 1 ppm); Остаточные растворители (этанол менее или равно 500 частей на миллион, ацетон менее или равно 500 частей на миллион)-Ветеринарный класс: Чистота выше или равна 95,0% (ВЭЖХ); Анализ 900–1100 мкг/мг; Тяжелые металлы Менее или равно 10 ppm |
| Точка плавления | 135–140 градусов (с разложением) |
| Растворимость | Практически нерастворим в воде (≈0,1 г/л при 25 градусах); Растворим в этаноле (≈50 г/л), метаноле (≈80 г/л), хлороформе (≈200 г/л) и ацетоне; Мало растворим в эфире |
| Условия хранения | Хранить в прохладном (15–25 градусов), сухом, легком-защищенном контейнере; Герметичный для предотвращения поглощения влаги (гигроскопичен) и разложения (чувствителен к кислоте/щелочи); Избегать контакта с сильными окислителями; Срок годности: 36 месяцев для фармацевтического класса, 24 месяца для ветеринарного класса. |
Основные функции и механизм действия
Эритромицин оказывает своеантибактериальный эффектвоздействуя на бактериальную рибосому, ингибируя синтез белка,-критически важного для роста и выживания бактерий:
Связывание рибосомы:is обратимо связывается с 50S-субъединицей бактериальной рибосомы, специфически взаимодействуя с 23S рРНК и рибосомальными белками L4 и L22.
Блокада синтеза белка: это связывание предотвращает транслокационный этап синтеза белка,-блокируя движение рибосомы вдоль мРНК и останавливая добавление новых аминокислот к растущей пептидной цепи.
Бактериостатическая/бактерицидная активность: В стандартных дозах подавляет рост бактерий (бактериостатически); в высоких дозах или против чувствительных штаммов (например,Стрептококк пневмонии), он может убивать бактерии (бактерицидно), нарушая целостность мембраны.
Ключевые преимущества антибактериального спектра:
Грам-положительный охват: Активен противЗолотистый стафилококк(МССА),Стрептококк пиогенный(стрептококк группы А),Стрептококк пневмонии, иКоринебактерия дифтерии-идеально подходит для пациентов с аллергией на пенициллин-.
Покрытие атипичных патогенов: Эффективен противМикоплазма пневмонии, Хламидофила пневмония, Хламидия трахоматис, иЛегионелла пневмофила-критична для инфекций дыхательных путей и инфекций, передающихся половым путем (ИППП).
Грам-отрицательное покрытие: подавляет некоторые грамотрицательные бактерии, такие какГемофильная инфекцияиНейссерия гонореи(хотя это и не первая-линия борьбы с этими патогенами).
Основные приложения
Эритромицин CAS#114-07-08 применяют внутрь (таблетки, капсулы, суспензии) или местно (мази, глазные капли); парентеральные препараты (IV) также доступны для лечения тяжелых инфекций. Он не активен в отношении вирусных инфекций (например, простуды/гриппа) или грамотрицательных палочек (например,кишечная палочка, Клебсиелла).
1. Область человеческой фармацевтики
1.1 Инфекции дыхательных путей
Внебольничная-приобретенная пневмония (ВП): Лечит ВП, вызваннуюМикоплазма пневмонии, Хламидофила пневмонияили чувствительные к пенициллину-С. пневмонии(пациенты с-аллергией на пенициллин). Пероральная доза: 500 мг каждые 6 часов или 1 г каждые 12 часов в течение 7–14 дней; Внутривенная доза: 500 мг–1 г каждые 6 часов в тяжелых случаях.
Острый фарингит/тонзиллит: ДляСтрептококк пиогенныйинфекции (пациенты с-аллергией на пенициллин). Пероральная доза: 250 мг каждые 6 часов в течение 10 дней (предупреждает ревматическую лихорадку).
Болезнь легионеров: терапия первой-линииЛегионелла пневмофилаинфекции. Внутривенно/пероральная доза: 1–2 г в день (разделенная на 4 приема) в течение 10–14 дней.
1.2 Инфекции кожи и мягких тканей
Импетиго и целлюлит: УгощенияЗолотистый стафилококкилиСтрептококк пиогенныйинфекции. Пероральная доза: 250–500 мг каждые 6 часов в течение 7–10 дней; мазь местного применения (2%) наносится 3–4 раза в день в легких случаях.
Дифтерия: Адъювантная терапия к дифтерийному антитоксину, устраняющаяКоринебактерия дифтериииз горла. Пероральная доза: 250–500 мг каждые 6 часов в течение 14 дней.
1.3 Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП)
Инфекции, вызванные Chlamydia Trachomatis: Лечит уретрит, цервицит или воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) у пациентов с аллергией на азитромицин. Пероральная доза: 500 мг два раза в день в течение 7 дней.
Гонорея: Альтернативная терапияНейссерия гонореи(когда агенты первой-линии недоступны). Пероральная доза: 500 мг каждые 6 часов в течение 7 дней (в сочетании с пробенецидом для повышения эффективности).
1.4 Местные инфекции
Офтальмологические инфекции: Глазная мазь (0,5%) при бактериальном конъюнктивите (например,Гемофильная инфекция, Золотистый стафилококк)-применяется 1–2 раза в день в течение 7–10 дней.
Акне Обыкновенные: Гель/мазь для местного применения (2%) от легкой-до-умеренной степени акне, уменьшающаяКутибактерии угрейколонизация-применяется один раз в день.
2. Ветеринария (домашний скот и домашние животные)
CAS#114-07-08 используется для лечения бактериальных инфекций вкрупный рогатый скот, свиньи, куры, собаки и кошки:
Респираторное заболевание крупного рогатого скота (BRD): ВызваноМангеймия гемолитическаяилиМикоплазма Бовис. В/м/пероральная доза: 10–20 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3–5 дней.
Комплекс респираторных заболеваний свиней (PRDC): ДляМикоплазма гиопневмонииилиСтрептококк suisинфекции. Пероральная доза: 20–40 мг/кг корма в течение 7–10 дней.
Хронические респираторные заболевания птиц (ХРЗ): УгощенияМикоплазма галлисептикуминфекции у кур. Пероральная доза: 10–20 мг/кг питьевой воды в течение 5–7 дней.
Инфекции кожи и ушей собак/кошек: ДляСтафилококк псевдопромежуточный(кожа) илиМикоплазмавиды (уши). Пероральная доза: 10–20 мг/кг два раза в день в течение 7–14 дней; актуальные ушные капли (0,5%), применяемые два раза в день.
Противопоказания: Избегайте использования у лошадей (риск колита) или животных с уже существующей-печеночной недостаточностью; не одобрен для молочного скота, производящего молоко для потребления человеком.
Гарантия качества и безопасности
Как широко используемый макролидный антибиотик, эритромицин CAS#114-07-08 требует строгого контроля качества для обеспечения эффективности, чистоты и безопасности, особенно с учетом его потенциального риска возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и лекарственного взаимодействия:
1. Производство и контроль чистоты
Производство: Произведено путем микробной ферментацииСтрептомицеты эритрейныес последующей очисткой (экстракцией растворителем, хроматографией) и кристаллизацией. Процесс обеспечивает:
Минимальные примеси (например, продукты разложения, родственные макролиды) Менее или равно 1,0% (фармацевтическая степень);
Стабильная эффективность (950–1050 мкг/мг) для надежного терапевтического эффекта.
Соответствие GMP: Эритромицин фармацевтического-класса CAS#114-07-08 производится в чистых помещениях класса D (в соответствии с рекомендациями ICH Q7); ветеринарный уровень соответствует требованиям GMP для фармацевтических препаратов для животных.
2. Комплексный протокол тестирования
| Тестовый предмет | Метод | Критерий приемки |
|---|---|---|
| Чистота и анализ | ВЭЖХ (колонка C18, детекция 210 нм) | Фармацевтическая степень: чистота не менее 98,0 %; Анализ 950–1050 мкг/мг |
| Родственные вещества | ВЭЖХ (градиентное элюирование) | Единичная примесь Менее или равно 0,5%; Общее количество примесей Менее или равно 1,0% (фармацевтическая степень чистоты) |
| Тяжелые металлы | ИСП-МС (масс-спектрометрия с индуктивно связанной плазмой-) | Фармацевтическая степень: Pb Меньше или равно 5 ppm; Ветеринарный уровень: Меньше или равно 10 ppm. |
| Остаточные растворители | ГХ (отбор проб в свободном пространстве, детектор ПИД) | Растворители класса 2 Менее или равно 500 ppm; Растворители класса 1 не обнаружены |
| Потери при сушке | Гравиметрический метод (105 градусов в течение 2 часов) | Меньше или равно 2,0% (фармацевтический класс) |
| Идентификация | ИК-спектроскопия и время удерживания ВЭЖХ | Соответствует спектру эталонного стандарта; Время хранения соответствует стандарту |
3. Напоминания о безопасности
Человеческое использование:
Противопоказания: Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам; удлинение интервала QT в анамнезе (избегайте приема антиаритмических препаратов, таких как амиодарон); тяжелая печеночная недостаточность.
Побочные эффекты: Часто: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея, боли в животе) (уменьшаются при использовании составов с кишечнорастворимым покрытием); редко, но серьезно: холестатическая желтуха (обратимая после отмены), ототоксичность (высокие дозы).
Взаимодействие с лекарственными средствами: Ингибирует ферменты CYP3A4.-Избегайте одновременного применения с варфарином (повышенный риск кровотечения), симвастатином (риск рабдомиолиза) или циклоспорином (повышенный риск нефротоксичности).
Ветеринарное использование:
Периоды вывода средств: Крупный рогатый скот: 21 день (мясо); Свиньи: 14 дней (мясо); Куры: 7 дней (мясо/яйца); Собаки/Кошки: без периода отмены (животные, не употребляемые в пищу).
Предупреждение об остатках: Запрещен для молочного скота (остатки молока) и кур-несушек (остатки яиц) после периода отмены.
Сотрудничество и контакты
Мы поставляем эритромицин в различных сортах и формах, адаптированных для применения в медицине и ветеринарии:
Фармацевтический класс: Мелкий порошок или гранулы с кишечнорастворимой- оболочкой (1–100 кг на заказ, запечатанные пакеты из алюминиевой фольги с осушителями) для пероральных/местных составов.
Ветеринарный класс: Порошок для пероральных премиксов или инъекций для скота (10–500 кг на заказ; ежемесячная производственная мощность 2500 кг).
Дополнительные услуги- включают в себя:
Предоставление DMF (основного файла лекарственного средства) и CEP (сертификата соответствия) для продуктов фармацевтического-класса для поддержки регистрации в ЕС/США/Азии.
Техническая поддержка при создании энтеросолюбильного покрытия (снижение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта) и испытаний стабильности ветеринарных препаратов.
Сертификат подлинности конкретной партии- с указанием чистоты, анализа и остаточного растворителя для обеспечения соответствия нормативным требованиям.
Если вы фармацевтический производитель, бренд нутрицевтиков или предприятие по производству ветеринарных препаратов, пожалуйста, свяжитесь с нами для подробного сотрудничества:
Контактная информация:
Электронная почта: sales@huarongpharma.com
Телефон/Вацап: +86 13751168070
Мы придерживаемся принципов «антибактериальной эффективности, соответствия требованиям безопасности и универсальности» и надеемся на партнерство с мировыми отраслями здравоохранения и ветеринарии!
горячая этикетка : эритромицин cas#114-07-08, Китай эритромицин cas#114-07-08 производители, поставщики, API для управления, API для страхового андеррайтинга, API для управления доходами, API для управления рисками, API для управления опросами, монетизация API
