Доксициклин гиклат (номер CAS: 24390-14-5) — тетрациклиновое антибактериальное средство широкого спектра действия для применения в медицине и ветеринарии.
Являясь профессиональным поставщиком антибактериальных активных ингредиентов фармацевтического-класса и ветеринарного-класса, мы поставляем гиклат доксициклина высокой-чистоты, который строго соответствует мировым стандартам фармакопеи (USP, EP, BP, CP Vet). Производное тетрациклина второго-поколения, оно обладает повышенной эффективностью, улучшенной абсорбцией при пероральном приеме и более длительным периодом полу-полужизни по сравнению с более старыми тетрациклинами (например, тетрациклином, окситетрациклином). Он широко используется вчеловеческая медицинадля лечения бактериальных и протозойных инфекций, а также вветеринарная практикадля борьбы с инфекционными заболеваниями домашнего скота и домашних животных-что делает его универсальным и клинически важным антибактериальным средством.
Основная информация о продукте
| Элемент | Подробности |
|---|---|
| Название продукта | Доксициклина гиклат (полугидрат этанолят доксициклина гидрохлорида) |
| Номер КАС. | 24390-14-5 |
| Синонимы | (4S,4aS,5aR,6S,12aS)-4-(Диметиламино)-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагидро-3,5,10,12,12а-пентагидрокси-6-метил-1,11-диоксо-2-нафтаценкарбоксамида полугидрат гидрохлорида этанолят; Вибрамицин® (торговая марка для использования человеком) |
| Молекулярная формула | C₂₂H₂₄N₂O₈·HCl·0,5H2O·0,5C2H₅OH |
| Молекулярный вес | 512.94 |
| Появление | Желтый кристаллический порошок; Без запаха или со слабым характерным запахом |
| Спецификация | - Фармацевтический класс: Чистота выше или равна 98,0% (ВЭЖХ); Анализ (по доксициклину) Больше или равно 89,0% (в безводном выражении); Потери при высыхании Менее или равны 8,0%; Остаток при прокаливании Менее или равен 0,5%; Тяжелые металлы (Pb менее или равно 10 ppm, Hg менее или равно 1 ppm, Cd менее или равно 1 ppm)-Ветеринарный класс: Чистота выше или равна 95,0% (ВЭЖХ); Соответствует требованиям EP Vet/USP Vet; Нет обнаруживаемых аналогов тетрациклина (менее или равно 0,1%) |
| Точка плавления | 206-210 градусов (с разложением) |
| Растворимость | Свободно растворим в воде (более или равно 50 г/л при 25 градусах); Растворим в метаноле, этаноле; Мало растворим в ацетоне; Нерастворим в хлороформе, эфире |
| Условия хранения | Хранить в прохладном (15-25 градусов), сухом, защищенном от света контейнере; Герметичный для предотвращения поглощения влаги и фотодеградации; Срок годности: 36 месяцев для фармацевтического класса, 24 месяца для ветеринарного класса. |
Основные функции и приложения
Доксициклин гидлат оказывает бактериостатическое действие путем связывания с субъединицей 30S бактериальных рибосом, ингибируя связывание аминоацил-тРНК с мРНК-рибосомным комплексом-, блокируя таким образом синтез бактериального белка. Он обладает широким спектром активности против грам-положительных бактерий, грамотрицательных бактерий и некоторых простейших (например,Плазмодий, Хламидии). Его ключевые преимущества включают в себяотличная пероральная биодоступность(90-100%, не зависит от еды),долгий период полураспада-(12-22 часа, что позволяет принимать дозу один раз в день) ипроникновение в ткани(например, легкие, кожа, простата). Он используется в обоихчеловеческая медицинаиветеринарная практика:
1. Область человеческой фармацевтики
1.1 Инфекции дыхательных путей
Внебольничная-приобретенная пневмония (ВП): лечение-первой линии ВП, вызваннойСтрептококк пневмонии(чувствителен к пенициллину-),Микоплазма пневмонии, илиХламидофила пневмония. Пероральная доза: 100 мг два раза в день (или 200 мг один раз в день) в течение 7–14 дней.
Обострение хронического бронхита: Лечит бактериальные обострения, вызванныеГемофильная инфекцияилиМоракселла катаралис. Доза: 100 мг два раза в день в течение 5–7 дней, что сокращает продолжительность симптомов и предотвращает осложнения.
1.2 Инфекции кожи и мягких тканей
Акне Обыкновенные: Используется при воспалительных акне средней-–-тяжелой степени (папулы, пустулы), вызванныхКутибактерии угрей. Пероральная доза: 50-100 мг в день в течение 6–12 недель или препараты для местного применения (2% гель) в легких случаях, уменьшающие воспаление и бактериальную нагрузку.
Целлюлит и болезнь Лайма: Лечит целлюлит, вызванныйЗолотистый стафилококк(чувствительная к метициллину-) и ранняя болезнь Лайма (вызваннаяБоррелия бургдорфери). Доза: 100 мг два раза в день в течение 14–21 дня (болезнь Лайма) или 7–10 дней (целлюлит).
1.3 Другие инфекции
Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП): обработка-первой линии дляХламидия трахоматис(уретрит/цервицит) и альтернативаНейссерия гонореи. Доза: 100 мг два раза в день в течение 7 дней (хламидиоз) или 200 мг один раз в день в течение 7 дней (гонорея).
Профилактика малярии: используется для путешественников в-эндемичные по малярии регионы (например, в Африку, Юго-Восточную Азию). Доза: 100 мг в день, начиная за 1-2 дня до поездки и продолжая в течение 4 недель после возвращения. Эффективна противПлазмодий фальципарум.
2. Ветеринарная сфера
2.1 Животноводство (крупный рогатый скот, свиньи, овцы)
Инфекции дыхательных путей:
Респираторное заболевание крупного рогатого скота (BRD) на откормочных площадках (вызванноеМангеймия гемолитическая, Пастерелла мультоцида): раствор для инъекций (20 мг/кг массы тела, внутримышечно 1 раз в 48 ч за 2 приема) или пероральные премиксы (100-200 мг/кг корма) для групповой профилактики.
Комплекс респираторных заболеваний свиней (PRDC) у свиней (вызванныйАктинобацилла плевропневмонии, Микоплазма гиопневмонии): Пероральный растворимый порошок (10–20 мг/кг массы тела в день) в течение 5–7 дней, что снижает смертность и улучшает конверсию корма.
Желудочно-кишечные инфекции:
Пролиферативная энтеропатия свиней (ППЭ) у растущих свиней (вызваннаяЛавсония внутриклеточная): Пероральная доза (15 мг/кг массы тела в день) в течение 7 дней, облегчающая диарею и поражения кишечника.
2.2 Животные-компаньоны (собаки, кошки)
Бактериальные инфекции:
Кожные инфекции (пиодермия) у собак (вызванныеСтафилококк псевдопромежуточный): таблетки для перорального применения (5–10 мг/кг массы тела один раз в день) в течение 14–21 дня в сочетании с местными антисептиками.
Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) у кошек (вызванныекишечная палочка, Энтерококквиды): пероральная доза (5 мг/кг массы тела два раза в день) в течение 7-10 дней с последующим контролем посева мочи для подтверждения клиренса.
Трансмиссивные-болезни, передающиеся:
Эрлихиоз (вызванныйЭрлихия собачья) у собак: пероральная доза (10 мг/кг массы тела два раза в день) в течение 28 дней, устраняющая возбудитель и устраняющая клинические признаки (лихорадка, летаргия).
Гарантия качества и безопасности
Двойное применение доксициклина гидлата у людей и у животных,-производящих пищевые продукты, требует строгого контроля качества, контроля резистентности и мониторинга остатков:
Сырье и синтез: Производится посредством полу-синтетической модификации окситетрациклина (полученного ферментацией-) с последующей очисткой посредством кристаллизации. Сырьевые материалы соответствуют стандартам USP/EP по предельным значениям примесей (например, 4-эпидоксициклин менее или равен 2,0 %, основной продукт разложения).
Производственный процесс:
Фармацевтический класс: Изготовлено в цехах, сертифицированных GMP-(чистое помещение класса C для инъекционного-сырья) с фотозащитным оборудованием для предотвращения разложения,-индуцированного светом.
Ветеринарный класс: Проходит дополнительное тестирование на наличие примесей,-специфичных для животных (например, тяжелых металлов, менее или равное 5 ppm), и соответствует стандартам ветеринарной фармакопеи для маркеров остатков.
Комплексный протокол тестирования:
| Тестовый предмет | Метод | Критерий приемки |
|---|---|---|
| Чистота и анализ | ВЭЖХ (колонка C18, детекция 280 нм) | Фармацевтическая степень: чистота не менее 98,0 %, содержание доксициклина не менее 89,0 %; Ветеринарный класс: чистота не менее 95,0%. |
| Родственные вещества | ВЭЖХ (градиентное элюирование) | 4-эпидоксициклин Менее или равно 2,0%, общее количество примесей Менее или равно 3,0% |
| Тяжелые металлы | ИСП-МС (масс-спектрометрия с индуктивно связанной плазмой-) | Pb Менее или равно 10 ppm, Hg Менее или равно 1 ppm, Cd Менее или равно 1 ppm |
| Остаточные растворители | ГХ (отбор проб в свободном пространстве) | Этанол Менее или равно 500 ppm, Метанол Менее или равно 300 ppm |
| Стерильность (инъекционный уровень) | Метод мембранной фильтрации | Отсутствие роста бактерий/грибков |
Напоминания о безопасности:Человеческое использование:
Противопоказания: Повышенная чувствительность к тетрациклинам; дети<8 years (causes tooth discoloration and bone growth inhibition); pregnancy/lactation (Category D-fetal harm risk).
Побочные эффекты: желудочно-кишечный дискомфорт (тошнота, диарея), фоточувствительность (избегать чрезмерного пребывания на солнце) и редко гепатотоксичность (наблюдать у пациентов с нарушением функции печени).
Ветеринарное использование:
Периоды отмены: Свиньи: 5 дней (мясо); Крупный рогатый скот: 28 дней (мясо), 5 дней (молоко); Собаки/Кошки: без периода отмены (животные, не употребляемые в пищу).
Предупреждение о резистентности: избегайте чрезмерного употребления (например, постоянного добавления корма), чтобы предотвратить появление штаммов,-резистентных к доксициклину (например,Сальмонеллавиды,кишечная палочка).
Сотрудничество и контакты
Мы поставляем доксициклин гидлат различных марок и форм для удовлетворения разнообразных потребностей:
Фармацевтический класс: Сырой порошок для пероральных таблеток, капсул и инъекций (1–100 кг на заказ).
Ветеринарный класс: Сырой порошок для премиксов, растворимых порошков и инъекционных препаратов (10-500 кг на заказ; ежемесячная производственная мощность 800 кг).
Дополнительные услуги- включают в себя:
Предоставление DMF (основного файла лекарств) и CEP (сертификата соответствия) для продуктов фармацевтического-класса для поддержки регистрации в ЕС, США и Азии.
Разработка индивидуальных рецептур (например, порошки для перорального применения с маскируемым вкусом-для домашних животных, стабильные растворы для инъекций для домашнего скота).
Техническое руководство по управлению резистентностью (клиенты-ветеринары) и мониторингу побочных реакций (клиенты-фармацевтики).
Если вы фармацевтический производитель, предприятие по производству ветеринарных препаратов или компания по производству ветеринарных препаратов для домашних животных, пожалуйста, свяжитесь с нами для подробного сотрудничества:
Контактная информация:
Электронная почта: sales@huarongpharma.com
Телефон/Вацап: +86 13751168070
Мы придерживаемся принципов «соответствия качеству, приоритета безопасности и долгосрочного-выигрыша-выигрыша» и надеемся на партнерство с глобальными предприятиями здравоохранения и ветеринарии!
Горячие Теги: Доксициклин гидлат 24390-14-5, доксициклин фармацевтического класса, ветеринарный тетрациклиновый антибактериальный препарат, лечение болезни Лайма, лекарство от респираторных заболеваний крупного рогатого скота, поставщик доксициклина в Китае.
горячая этикетка : доксициклина гиклат cas#4390-14-5, Китай доксициклина гиклат cas#4390-14-5 производители, поставщики, совместимость API, API для чистой технологии, API для управления взаимоотношениями с клиентами, API для автоматизации обслуживания клиентов, API для интеллектуального анализа данных, API для СМИ
