Ципрофлоксацин (номер CAS: 85721-33-1) — фторхинолоновый антибактериальный препарат широкого спектра действия для лечения системных и местных инфекций.
Как профессиональный поставщик антибактериальных активных ингредиентов фармацевтического-класса, мы поставляем ципрофлоксацин высокой-чистоты, который строго соответствует мировым стандартам фармакопеи (USP, EP, BP, CP). Фторхинолон второго-поколения проявляет мощную бактерицидную активность в отношении широкого спектра грамотрицательных и грам-положительных бактерий, включая многие штаммы с множественной-резистентностью. Он широко используется вчеловеческая медицинадля лечения системных и локализованных инфекций, а также вветеринарная практикадля борьбы с бактериальными заболеваниями в животноводстве и аквакультуре,-что делает его краеугольным камнем современной антибактериальной терапии.
Основная информация о продукте
| Элемент | Подробности |
|---|---|
| Название продукта | Ципрофлоксацин |
| Номер КАС. | 85721-33-1 |
| Синонимы | 1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновая кислота; Cipro® (торговая марка для пероральных/внутривенных препаратов) |
| Молекулярная формула | C₁₇H₁₈FN₃O₃ |
| Молекулярный вес | 331.34 |
| Появление | Кристаллический порошок от белого до слегка желтого цвета; Без запаха |
| Спецификация | - Фармацевтический класс: Чистота выше или равна 98,5% (ВЭЖХ); Удельное оптическое вращение [ ]²⁰D 0 градусов ±1 градус (в 0,1 М HCl); Потери при высыхании Менее или равны 1,0%; Остаток при прокаливании Меньше или равно 0,1%; Тяжелые металлы (Pb менее или равно 10 ppm, Hg менее или равно 1 ppm, Cd менее или равно 1 ppm)-Ветеринарный класс: Чистота выше или равна 95,0% (ВЭЖХ); Соответствует требованиям EP Vet/USP Vet; Нет обнаруживаемых родственных хинолонов (меньше или равно 0,5%) |
| Точка плавления | 255-257 градусов (с разложением) |
| Растворимость | Мало растворим в воде (≈2,5 г/л при 25 градусах); Растворим в уксусной кислоте, разбавленной соляной кислоте и растворах гидроксида натрия; Умеренно растворим в метаноле |
| Условия хранения | Хранить в прохладном (15-25 градусов), сухом, защищенном от света контейнере; Герметичный для предотвращения поглощения влаги и фотодеградации; Срок годности: 36 месяцев для фармацевтического класса, 24 месяца для ветеринарного класса. |
Основные функции и приложения
Ципрофлоксацин оказывает бактерицидное действие путем ингибирования ферментов бактериальной ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV-, имеющих решающее значение для репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Его активность зависит от-концентрации, а пост-антибиотический эффект (PAE) подавляет возобновление роста бактерий после снижения уровня препарата. Он демонстрирует широкий-спектр активности, особенно в отношении грамотрицательных бактерий (например,кишечная палочка, синегнойная палочка) и выберите грам-положительные патогены (например,Золотистый стафилококк). Он используется в обоихчеловеческая медицинаиветеринарная практика:
1. Область человеческой фармацевтики
1.1 Инфекции мочевыводящих путей (ИМП)
Неосложненные ИМП: лечение-первой линии цистита, вызванногокишечная палочка(наиболее распространенный возбудитель ИМП). Пероральная доза: 250–500 мг два раза в день в течение 3–7 дней, уровень излечения превышает 90%.
Осложненные ИМП и пиелонефрит: лечит тяжелые инфекции (например, инфекции почек), вызванные множественной-резистентностью.кишечная палочкаилиКлебсиелла пневмония. Первоначально внутривенная инфузия (400 мг каждые 12 часов), затем пероральный поддерживающий курс (500–750 мг два раза в день) в течение 7–14 дней.
1.2 Инфекции дыхательных путей
Больничная-Приобретенная пневмония (HAP): используется при ГАП, вызванной грамотрицательными патогенами (например,синегнойная палочка, Энтеробактерspp.) или чувствительные к метициллину-С. золотистый(МССА). Внутривенная доза: 400 мг каждые 8–12 часов в течение 7–14 дней с учетом функции почек.
Острый бактериальный синусит: лечит инфекции, не поддающиеся лечению -лактамами, вызванныеГемофильная инфекцияилиМоракселла катаралис. Пероральная доза: 500 мг два раза в день в течение 10–14 дней.
1.3 Другие инфекции
Инфекции кожи и мягких тканей: Эффективен при целлюлите, абсцессах и раневых инфекциях, вызванныхС. золотистый(МССА) илисинегнойная палочка. Доза перорально/в/в: 500–750 мг два раза в день в течение 7–14 дней.
Желудочно-кишечные инфекции: Лечит диарею путешественников (вызванную энтеротоксигеннымикишечная палочка) и шигеллез (вызванныйШигеллавиды). Пероральная доза: 500 мг два раза в день в течение 3–5 дней, что сокращает продолжительность симптомов на 50%.
Профилактика заражения сибирской язвой-: Рекомендовано CDC для профилактики сибирской язвы после воздействияБацилла сибирской язвы. Пероральная доза: 500 мг два раза в день в течение 60 дней.
2. Ветеринарная сфера
2.1 Животноводство и птицеводство
Респираторные инфекции:
Респираторное заболевание крупного рогатого скота (BRD) крупного рогатого скота (вызванноеМангеймия гемолитическая, Пастерелла мультоцида): раствор для инъекций (2,5–5 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3–5 дней) или премиксы для перорального применения.
Птичий эшерихиоз у домашней птицы (вызванныйкишечная палочка): Растворимые порошки (50–100 мг/кг корма) в течение 3–5 дней, снижающие смертность при вспышках стад.
Мочевые и желудочно-кишечные инфекции:
Цистит свиней (вызванныйкишечная палочка) и сальмонеллез свиней: пероральная доза (10–15 мг/кг массы тела в день) в течение 5–7 дней, улучшающая конверсию корма и снижающая выделение патогенов.
2.2 Аквакультура
Бактериальные заболевания рыбы и креветок:
Вибриоз морских рыб (например, лосося, морского окуня), вызванныйВибрион ангилларум: Вводят с кормом (10–20 мг/кг массы тела в день) в течение 5–7 дней, контролируя смертность в прудах для аквакультуры.
Аэромониаз у пресноводных рыб (например, сомов, тилапии), вызываемыйАэромонас гидрофила: Ванночки (5-10 мг/л воды) или кормовые добавки, предотвращающие кожные язвы и сепсис.
Гарантия качества и безопасности
Широкое использование ципрофлоксацина требует строгого контроля качества для обеспечения эффективности, минимизации резистентности и безопасности как для людей, так и для животных,-производящих пищевые продукты:
Сырье и синтез: Производится посредством многоэтапного химического синтеза (циклизация промежуточных фторхинолонов) с последующей очисткой перекристаллизацией. Сырьевые материалы соответствуют стандартам USP/EP по предельным значениям примесей (например, дезэтилен ципрофлоксацин менее или равен 0,3 %, основной продукт разложения).
Производственный процесс:
Фармацевтический класс: Изготовлено в цехах, сертифицированных GMP-(чистое помещение класса C для инъекционного сырья-) со строгим контролем pH и температуры для предотвращения рацемизации.
Ветеринарный класс: Проходит дополнительные испытания на безопасность в водной среде (например, отсутствие токсичных остатков, вредных для не-целевых организмов) и соответствует стандартам ветеринарной фармакопеи.
Комплексный протокол тестирования:
| Тестовый предмет | Метод | Критерий приемки |
|---|---|---|
| Чистота и анализ | ВЭЖХ (колонка C18, детекция 278 нм) | Фармацевтическая степень: чистота не менее 98,5 %; Ветеринарный класс: чистота не менее 95,0%. |
| Родственные вещества | ВЭЖХ (градиентное элюирование) | Единичная примесь Менее или равно 0,5%, общее количество примесей Менее или равно 1,0% |
| Тяжелые металлы | ИСП-МС (масс-спектрометрия с индуктивно связанной плазмой-) | Pb Менее или равно 10 ppm, Hg Менее или равно 1 ppm, Cd Менее или равно 1 ppm |
| Остаточные растворители | ГХ (отбор проб в свободном пространстве) | Ацетонитрил Менее или равно 410 ppm, Этанол Менее или равно 5000 ppm |
| Стерильность (инъекционный уровень) | Метод мембранной фильтрации | Отсутствие роста бактерий/грибков |
Напоминания о безопасности:Человеческое использование:
Противопоказания: Повышенная чувствительность к фторхинолонам; дети<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
Побочные эффекты: желудочно-кишечные расстройства, головная боль, головокружение и редкие, но серьезные разрывы сухожилий (особенно у пожилых людей или у тех, кто принимает кортикостероиды). Избегайте чрезмерного пребывания на солнце (риск светочувствительности).
Ветеринарное использование:
Периоды отмены: Крупный рогатый скот: 14 дней (мясо), 48 часов (молоко); Свиньи: 5 дней (мясо); Рыба: 300-500 градусов-дней (рассчитывается по температуре воды × дни).
Предупреждение о резистентности. Ограничьте использование для животных, употребляемых в пищу, чтобы избежать перекрестной-резистентности с патогенами человека (например,кишечная палочка, Сальмонелла).
Сотрудничество и контакты
Мы поставляем ципрофлоксацин различных марок и форм для удовлетворения разнообразных потребностей:
Фармацевтический класс: Сырой порошок для пероральных таблеток, капсул, внутривенных инъекций и глазных растворов (1-100 кг на заказ).
Ветеринарный класс: Сырой порошок для инъекций, премиксов и препаратов для аквакультуры (10-500 кг на заказ; ежемесячная производственная мощность 1000 кг).
Дополнительные услуги- включают в себя:
Предоставление DMF (основного файла лекарств) и CEP (сертификата соответствия) для продуктов фармацевтического-класса для поддержки регистрации в ЕС, США и Азии.
Поддержка индивидуальных рецептур (например, повышение растворимости пероральных суспензий, стабильных растворов для инъекций для скота).
Техническое руководство по управлению резистентностью (клиенты-ветеринары) и корректировке дозировки при почечной недостаточности (клиенты-медики).
Если вы фармацевтический производитель, предприятие по производству ветеринарных препаратов или поставщик аквакультуры, пожалуйста, свяжитесь с нами для подробного сотрудничества:
Контактная информация:
Электронная почта: sales@huarongpharma.com
Телефон/Вацап: +86 13751168070
Мы придерживаемся принципов «соблюдение качества, ответственное использование и долгосрочное-партнерство» и надеемся на поддержку глобальных инициатив в области здравоохранения и здоровья животных!
Горячие Теги: Ципрофлоксацин 85721-33-1, Ципрофлоксацин фармацевтической степени, Антибактериальный фторхинолон, Лечение ИМП, Ветеринарный антибактериальный препарат, Антибиотик для аквакультуры, Китайский поставщик ципрофлоксацина
горячая этикетка : ципрофлоксацин cas#85721-33-1, Китай ципрофлоксацин cas#85721-33-1 производители, поставщики, API для сбалансированной системы показателей, API для кредитного выигрыша, API для почтового маркетинга, API для машинного обучения, API для медицинской визуализации, Управление API
